◇はばたき血友病情報（治療） 「未治療血友病Aに対して血漿または遺伝子組み換え第８因子製剤を輸注した場合のインヒビター発症率」
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- 2010.11.28
【血友病／インヒビター】
《未治療血友病Aに対して血漿または遺伝子組み換え第８因子製剤を輸注した場合のインヒビター発症率 》
［財団法人 血液製剤調査機構、血液凝固因子製剤委員会］
「血液凝固因子製剤 文献情報 NO.58 平成22年10月 要旨から」
著書名：Iorio A, et al.
雑誌名：J Thromb Haemost 8: 1256-1265, 2010.
〈＃1113 要旨〉血友病Aに対して、血漿由来第８因子製剤(pbF８)または遺伝子組み換え第８因子製剤(rF８)を輸注した場合に、インヒビター発症率は異なるのではないかと考えられてきた。しかし、文献的には相反する報告が見られている。
著者らは、未治療血友病A(previously untreated patients; PUPs)に対してpbF８またはrF８を投与した場合のインヒビター発症率を文献的にレビューした。検討対象の全報告より症例を集積して再解析を行った。
その結果、24の報告から2,094例(pbF８治療 1,167例、rF８治療 927例 ; 年齢中央値 9.6ヶ月)が集積され、420症例においてインヒビターを発症していることが判明した。このうちpbF８では14.3％(10.4-19.4)、rF８では27.4％(23.6-31.5)の発症例であり、high responderはpbF８9.7％(6.2-13.7)、rF８17.4%(14.2-21.2)であった。ただし、試験方法、試験期間、検査を行う頻度、追跡期間を考慮するとこの差は有意ではなかった。
以上、PUPsの血友病Aにおけるインヒビター発症率が、rF８またはpbF８のいずれかによって異なるかどうかを明らかにするためには、無作為コントロール試験が必要と考えられた。
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