新しい肝炎治療薬情報 独ＢＩから経口プロティアーゼ阻害剤について
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- 2012.1.22
≪独ベーリンガーインゲルハイム
新規Ｃ型肝炎治療製剤のＰ３、患者割り付け完了≫
独ベーリンガーインゲルハイムは2011年12月22日までに、開発中の
経口プロティアーゼ阻害剤「BI 201335 NA」について、C型慢性肝炎
患者を対象にした臨床第３相（P３）試験の割り付けが完了したと発表
した。試験結果については、2013年前半の発表を予定している。
３つのP３試験で構成される臨床試験ﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑで、ｼﾞｪﾉﾀｲﾌﾟ１型Ｃ型
肝炎ウイルスに感染したＣ型慢性肝炎患者約2000人を対象として日米
欧など世界15カ国で実施。
「BI 201335 NA」をﾍﾟｸﾞｲﾝﾀｰﾌｪﾛﾝ/ﾘﾊﾞﾋﾞﾘﾝに上乗せした際の有用性
を検討する。主要評価項目は、ウイルス学的に治癒したかどうかを判断
する指標である持続的ウイルス学的著効。
（平成23年12月26日付 「日刊薬業」より）
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